兽药生产质量管理规范检查验收办法

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卫生部


卫生部关于加强和改善生物制品供应工作的通知
卫生部


党的三中全会以来，全国卫生防疫战线使用生物制品这个有力武器，在预防和控制传染病方面取得了很大的成绩。特别是随着计划免疫工作的深入发展和广泛普及，各省、市、自治区卫生防疫部门已从一年一次的突击接种，逐步过渡到按季、按月、按周安排预防接种，这一新的改革对
生物制品的生产、供应工作提出了新的更高的要求。但是，去冬今春以来，湖南、湖北、广西、河南等省相继来电、来函反映武汉生物制品研究所的麻疹疫苗未按合同供货，有的催货竟达21次之多仍无结果，严重影响计划免疫工作任务的完成，不仅给防疫部门在经济上造成损失，还将会
造成麻疹疫情的回升；四川、浙江等省反映有些研究所的狂犬疫苗不能及时供应，影响了被犬咬伤患者的及时预防；在使用部门，有的省、市、自治区防疫站对本地区使用制品计划不周，非多即少。今年以来，退货和追加订货的现象也屡有发生，打乱了生产计划，对计划供应工作带来一定
困难。为了调整生产和使用的关系，解决存在的问题，特通知如下：
一、生物制品是防病治病、战备、救灾的重要手段，各生物制品研究所要进一步牢固地确立一切为防病治病服务的指导思想，防止和克服官商作风，既要防止单纯追求产值，又要提高社会效益和经济效益，自觉地适应卫生防疫工作的改革，全心全意为卫生防疫工作服务，目前，要强调
坚决执行订货合同。安排好生产，千方百计提高制品质量，改进剂型、规格，增加生产品种，保证提供质量高、效果好、使用方便的制品，以适应计划免疫工作的新形势。
二、现行的生物制品供应体制是30年一贯制的“划区供应”办法，不利于促进生产、提高制品质量，不利于改善经营管理，对这种“划地为牢”、保护落后的体制必须彻底进行改革，逐步实行在国家计划许可范围内，在经济合理的原则下，在计划免疫总体计划下，各省、市、自治区
卫生防疫部门可对各生物制品研究所的产品择优选购、不加限制，以鼓励先进，相互学习，促进生物制品的提高和发展。现决定1985年生物制品订货先以计划免疫的四种制品（麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、卡介苗、百、白、破混合制剂）开始试行，取得经验后再逐步推广。
三、为贯彻择优选购的原则，供需双方必须严格执行供应合同，对双方签定的有约束力的经济合同必须严格执行，不得任意改变。生物制品研究所必须按质、按量、按时供应制品，凡不能保证质量、无能力供应的制品或不能满足防疫部门订货计划的，应提前半年报部药政局，统一调剂
生产计划；不按合同执行又不提前报告，影响计划免疫工作者，按未完成供应计划论，负责赔偿需方的经济损失，并由部视情扣发奖金，或给以行政处分，凡因不按时供货造成疾病流行和严重后果者，要追究法律责任。各卫生防疫部门应加强生物制品特别对计划免疫四种制品订货的计划性
，不得随意追加或退货；临时追加或退货，亦应承担供方的经济损失；遇特殊情况，需提前3－6个月报部防疫司、药政局，经审批后统一安排计划。希各生物制品研究所与有关卫生防疫部门共同协商草拟供应合同条款，于六月底以前报部汇总。拟在今年八月召开的有各省、市、自治区卫
生防疫部门参加的1985年度全国生物制品计划平衡会议上，认真讨论制订具体的生物制品供应办法。
四、各生物制品研究所是50年代先后建立的，几十年来未进行技术改造，设备陈旧，技术落后，制品质量达不到世界卫生组织规程的要求，与先进国家相比差距很大，远远不能适应全国防病的需要。目前国际上正在酝酿一场“新的技术革命”，国内也在推进技术改造和技术进步，以
提高产品质量。生物制品必须迎头赶上。我部将争取把生物制品的技术改造纳入到全国计划中去，设法通过各种渠道筹集资金分期分批的对各类制品进行技术改造，力争在“七五”期间基本改变面貌。与此同时，各所应合理安排现有资金、设备、人力，克服困难，把能改进的工作切实抓好
，不要“等”和“靠”。
各生物制品研究所和各省、市、自治区卫生防疫站都要树雄心、立壮志，以整党精神，解放思想，总结经验，勇于改革，边整边改，彻底改变生物制品的生产和使用的面貌。



1984年4月6日
广东省珠海市人民政府


珠海市建设工程招标投标管理暂行规定
珠海市人民政府


第一章 总则
第一条 为加强我市建设工程招标投标的管理，以适应治理整顿、深化改革的需要，根据我市实际情况，制定本规定。
第二条 凡经计划部门批准，建筑面积一千平方米以上（含本数，下同）或工程造价五十万元以上的新建、扩建、改建工程（包括建筑安装、土木工程、园林、市政工程），十万元以上独项发包的打桩工程。均应实行招标投标。
第三条 凡持有营业执照，技术资质等级证书，领取《珠海市施工企业管理手册》的施工企业和承包公司，可申请参加与其技术资质等级相应的工程投标。
第四条 市建委和县、区建委（城建办），是市、县、区建设工程招标投标工作的主管部门。市建委设立珠海市招标投标委员会领导全市的招标投标工作。市招标投标委员会下设招标投标办公室（以下简称市招标办公室），由市建委工程科、市基础工程指挥部办公室、市定额审计站、
市建设银行派人组成，办公室设在市建委，负责市招标投标委员会的日常工作。
第五条 建设工程的招标投标工作，按投资的隶属关系，实行分级管理。
（一）市财政投资工程项目和市房地产开发投资的工程项目以及不属于本条第二、三款的项目，由市招标办公室直接管理；
（二）市属单位自筹资金的工程项目，中外合资、合作的工程项目，由项目的主管部、委、办、局管理；
（三）县、区、经济管理区投资的工程项目，由县、区、经济管理区管理；
（四）珠海经济特区以外的单位在特区范围投资的工程项目，统一由市招标办公室管理；
（五）各县、区、经济管理区和市直部、委、办、局成立招标领导小组，开展招标工作，每月向市招标办公室报送情况统计表。不成立招标领导小组的市直部、委、办、局，其招标投标工作由市招标办公室负责管理。

第二章 招标
第六条 建设工程的招标工作由建设单位或总承包单位（以下统称招标单位）负责组织。招标单位也可以委托市招标办公室或经各级建委批准的有资格的单位负责组织。
第七条 招标单位必须具备下列条件：
（一）有熟悉业务的管理干部、符合招标工程专业的工程技术人员和预算人员；
（二）有编制招标文件和编制标底的能力；
（三）有组织评标、决标的能力。
第八条 建设工程须具备如下条件方可招标：
（一）工程已列入省、市、县（区）的年度固定资产投资计划；
（二）初步设计及概算已经批准，有施工图纸或有能满足标价计算要求的设计文件、资料；
（三）有满足工程施工进度需要的符合有关规定的资金来源，自筹资金已按规定存入建设银行；
（四）领有规划部门核发的建筑许可证和国土部门核发的建设用地许可证；
（五）已确定招标形式和设标企业的技术资质等级；
（六）已完成招标资料等准备工作。
第九条 招标单位应编制招标文件，其主要内容有：
（一）建设工程投标需知；
（二）建设工程综合说明；
（三）建设工程的设计图纸、设计说明和技术资料；
（四）建设工程报价清单（包括分部分项工程报价表和主要材料设备报价表，取费价目表，其它费用价目表）；
（五）合同主要条款齐备（包括合同双方的权利、义务、责任、承包方式、承包范围、采用技术标准规范、质量要求、工期、奖励、材料供应、工程款结算方式等内容）。
第十条 招标投标试行按工程量计价的方式。
（一）招标文件中，必须编列建设工程报价清单。其编制原则和格式必须执行现行预算定额的规定；
（二）投标企业按照建设工程报价清单所附列的报价表和价目表进行报价。建设工程报价清单由取得广东省建委资格证书的预算人员编制和校审；
（三）招标单位提供的建设工程报价清单，如所列项目不全，或工程量与实际误差超过±百分之三者，在中标通知书发出三十天内，应书面提出，经招标单位和中标单位双方核实，报市建设银行或市定额审计站审定，进行调整。因设计变更增减工程量调整的价格，仍按定标的报价计算
；
（四）招标工程可采用增列村料价格风险系数一次包死的方式，也可采取调整价差的方式。价差的计算按《珠海市工程招标计价办法》执行。
第十一条 招标单位在编制招标文件时，应以广东省规定的工期定额为依据，合理确定工期。招标工期按定额缩短百分之十五以上者，标底应增加赶工费。
第十二条 招标采取公开招标、邀请招标和议标三种形式。
（一）五百万元以上的工程，必须发招标广告，实行公开招标；
（二）五百万元以下的工程，可采用公开招标或邀请招标；
（三）议标只限于特殊工程。采取议标的工程，招标单位应提交议标申请报告，经单位负责人签字，主管部门审查，报市建委批准。议标工程的招标单位也应编列建设工程报价清单，由议标企业报价并按第十条规定执行；
（四）外商独资工程，建设工程以外商为主投资的中外合资、合作工程，私营企业投资的工程，招标形式可以任选。
第十三条 招标单位可以从工程投资中提取不超过中标价的千分之一作招标活动经费。
第十四条 招标单位在招标前，要填写招标申请表，持计划批文、建筑许可证、建设用地许可证和有关招标文件，按管理权限到招标投标管理机关办理审批手续。

第三章 投标
第十五条 参加投标企业应在招标通知规定的期限内，报送投标申请书，并提出下列资料：
（一）企业名称、地址、法定代表人姓名、营业执照、技术资质等级证书、《珠海市施工企业管理手册》和拟参加施工的《珠海市施工队管理手册》或《珠海市桩机管理手册》建设银行开户帐号；
（二）企业所有制性质和隶属关系；
（三）企业成立时间、现有固定资产和流动资金、技术力量和技术装备、承接工程业绩等；
（四）银行的资信证明。
第十六条 招标单位对各申请投标企业进行资格审查，从中选择不少于三家投标企业参加投标，按第十四条规定报批后，向投标单位发送招标文件。
实行议标或邀请招标的工程，也应按上述规定办理。
第十七条 投标企业接到招标文件后，应按招标文件要求编写标函和报价清单，加盖本企业法定代表人印鉴，密封发送给招标单位。标函一经发出，不得修改。招标单位收齐标函，即送招标投标管理机关验封后保存。

第四章 标底
第十八条 工程标底由招标单位编制，也可委托有能力的单位编制。编制人必须是具有广东省建委颁发的资格证书的预算人员。编制单位和审核人、编制人必须在标底书签字盖章，标底的工程量要与建设工程报价清单的工程量相一致。
编制标底的依据是：
（一）工程设计文件，概预算和招标文件；
（二）国家和省、市有关定额和规定（定额缺项的按有关定额管理办法补充制定）；
（三）建筑安装材料预算价格（包括招标期间我市的材料设备信息价格）；
（四）施工现场条件。
第十九条 标底编制后，在开标前由招标单位组织的评标会上讨论通过。

第五章 决标
第二十条 招标单位应组织投标企业和招标管理机关、定额审计站、建设银行、建设工程主管部门参加，当众公布标底，当众启封标函和报标价。
第二十一条 招标单位会同招标投标管理机关、定额审计站、建设银行、建设工程主管部门等共同分析各标函，根据决标原则评出中标企业。各方意见不统一的，由各级建委（城建办）裁定。
第二十二条 招标单位应根据价格合理、施工方案可靠、保证工程质量和工期等基本条件，将决标具体原则公开写在招标书内。评选中标企业可取接近投标报价平均数的某一值；也可取低标（过低必须经过答辩）；也可采用加权平均法（以工期、信誉、价格、质量等为权数）等有利于
增加决标透明度的原则。
第二十三条 招标单位按决标结果向中标企业签发中标通知书，同时抄报给招标投标管理机关备案。
中标通知一经发送出，招标单位不得改变中标企业，中标企业不得拒绝承建中标工程任务。
第二十四条 中标企业应在接到中标通知书之日起十五天内，按双方协商一致的条件与招标单位签定工程承包合同，办理开工手续。
特区范围内建设工程的开工手续到市建工程科办理，其余建设工程的开工手续到工程所在地的县、区建委（城建办）办理。其他市属各工程主管部门不能办发开工证手续。
第二十五条 中标企业不得转包。
中标企业必须自行完成中标工程主要部分的施工，附属或专业性较强的部分工程，可分包给与技术资质等级相符的施工企业，但中标企业必须向招标单位承担分包工程的技术、质量和经济责任。

第六章 奖惩
第二十六条 对执行本规定成绩显著的单位和个人，由各级建委给予表扬或奖励。
第二十七条 有下列违犯本规定行为之一的，视情节处以一千五百元以下的罚款。罚款全部上交同级财政部门：
（一）招标单位不按本规定组织招标的，除不予批准开工和经办银行不予拨付工程进度款外，对招标单位处以罚款。强行施工的，停止施工企业六个月投标资格，并处以罚款；
（二）对在招标投票中弄虚作假、营私舞弊的，停止有关企业十二个月投标资格，给予通报批评，并对责任单位处以罚款；
（三）投标企业在投标中恶意串通，扰乱招标投标秩序，对为首者停止十二个月投标资格，并处以罚款和赔偿重新组织招标投标的费用；协从者停止六个月投标资格，并处以罚款；
（四）对违反第二十五条规定的中标企业，罚款并停止六个月以上的投标资格。
第二十八条 对违反第二十三条、二十四条规定的，责任一方应按中标价格的百分之二赔偿对方的经济损失，并重新组织招标。
第二十九条 中标企业在受处理期间，继续违反本规定的，收回其《珠海市施工企业手册》、《珠海市施工队管理手册》、《珠海市桩机管理手册》。
第三十条 招标单位不得向投标企业收取回扣和索贿，施工企业要严格按规定投标，不得行贿，违者依法惩处。

第七章 廉政
第三十一条 各级招标管理部门的工作人员，必须严格执行本规定，秉公办事，清正廉明，不得弄权渎职、营私舞弊；对敲诈勒索、贪污受贿等违法行为，依照法律和有关规定处理。
第三十二条 招标投标工作要根据本规定及其程序，做到五公开；招标文件公开、决标原则公开、标底公开、报价启封公开和中标单位公开。

第八章 附则
第三十三条 各县、区可根据本规定制订实施办法，报市建委备案。
第三十四条 本规定由珠海市建委负责解释。
第三十五条 本规定自颁布之日起施行。市政府过去制定的有关规定与本规定不一致的，以本规定为准。



1990年5月25日